Bal Seal Engineeringek (Foothill Ranch, Kalifornia) duela gutxi iragarri zuen bere SP-191 eta SP-23 zigilatzeko materialak USP Class VI estandarrak lortu dituela.
Neurrira egindako ingeniaritza mediko zigilatzeko irtenbideen fabrikatzaileak bere SP-191, SP-23 eta UPC-15 materialek ISO 10993-5 araua betetzen dutela iragarri zuen.
David Wang-ek, Bal Seal Engineering-ko produktu medikoen marketin globalaren arduradunak, esan zuen estandar hauek betetzeak Bal Sealosen barne-proba goiztiarrak baliozkotzen dituela eta zigiluak giza gorputzarekin modu seguruan elkarreragin behar duten erronka larriak konpontzeko konpainiak duen gaitasuna nabarmentzen du.
“Material hauek munduko aplikazio mediko aurreratuenetako batzuk onartzen dituzte. Errekonozituak dira gure bezeroentzat, eta proba zorrotzak egin behar dizkiete. Hala ere, azken emaitza hauek modu bidezko eta zehatza eskaintzen digute Represents bere errendimendua eta segurtasuna egiteko”.
"Estatu Batuetako Farmakopea (USP) azterketa agentzia independente batek egindako probak polimero materialen efektu biologikoak ebaluatu zituen. Bal Seal Engineering-en SP-191 eta SP-23 materialek VI. mailako probarik zorrotzena gainditu zuten. Normalizaziorako Nazioarteko Erakundean (ISO) 10993-5 proban, probak gailu medikoen materialen erauzgarrien efektu biologiko kaltegarriak neurtzen ditu, eta SP-191, SP-23 eta UPC-15en erreakzio biologiko eta zitotoxikoak probatzen ditu. Ez dute ekoitzi Erreakzioak giza gorputzarekin zuzeneko eta zeharkako kontakturako seguruak direla baieztatu du.
"SP-191 betetako politetrafluoroetilenoa (PTFE) konposatua da, SP-23 errendimendu handiko polimero nahasketa bat da, PTFE oinarrizko material batekin. UPC-15 pisu molekular ultra handiko polietilenoa (UHMWPE) materiala da. Hiru hauek Material hauek konpainiaren Bal Bal udaberriko zigiluen diseinuan erabili ohi dira ihesak saihesteko eta tresna kirurgiko elektrikoetan, ponpetan, kateteretan eta beste ekipo medikoetan funtsezko osagaiak babesteko".
Bal Seal Engineering-ek neurrira diseinatutako zigilatzea, konexioa, eroalea eta EMI/RFI blindaje osagaiak eta zerbitzuak eskaintzen dizkie ekipamendu medikoko enpresei. Konpainiak Bal Spring inklinatutako malguki espiralaren teknologia aurkeztu zuen errendimendua eta fidagarritasuna hobetzeko.
Harpidetu diseinu medikorako eta azpikontrataziorako. Laster-markatu, partekatu eta elkarreragin ezazu orain diseinu medikoko ingeniaritza arloko aldizkari garrantzitsuenekin.
DeviceTalks teknologia medikoko liderren arteko elkarrizketa da. Gertaerak, podcastak, webinar-ak eta banakako ideia eta ikuspegi trukeak dira.
Gailu medikoen negozio aldizkaria. MassDevice gailu medikoen berrien negozio aldizkari garrantzitsu bat da, bizitzak salbatzeko gailuen istorioa kontatzen duena.
Argitalpenaren ordua: 2021-05-26
